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無(wú)菌分裝隔離器作為制藥、生物技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備,其核心功能是通過(guò)物理隔離與動(dòng)態(tài)環(huán)境控制技術(shù),構(gòu)建一個(gè)持續(xù)無(wú)菌的操作空間,確保藥品分裝過(guò)程免受微生物污染。其工作原理可歸納為物理屏障、氣流控制、滅菌系統(tǒng)與智能監(jiān)測(cè)四大技術(shù)模塊的協(xié)同運(yùn)作。...
作為眾多藥品種類(lèi)中的一類(lèi),高活性、高毒性及高致敏性藥品的共同特點(diǎn)是產(chǎn)品對(duì)操作人員和室內(nèi)外環(huán)境有害。為避免藥物組分通過(guò)空氣系統(tǒng)造成污染或交叉污染,需做好生產(chǎn)環(huán)境控制。那么,在設(shè)計(jì)生產(chǎn)凈化空調(diào)系統(tǒng)時(shí),我們應(yīng)該注意哪些要點(diǎn)?空調(diào)分區(qū)、壓差原則、氣流流型高活性、高毒性、高致敏性藥品生產(chǎn)的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì),要根據(jù)工藝生產(chǎn)需求,合理考慮空調(diào)的分區(qū),特殊性質(zhì)藥品的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,以避免對(duì)其他藥品的污染。在合理劃分空調(diào)分區(qū)的基礎(chǔ)上,應(yīng)該科學(xué)有效地設(shè)計(jì)空調(diào)房間壓差。根據(jù)GMP要求,...
在制藥、食品等眾多行業(yè)中,濕法混合制粒機(jī)是實(shí)現(xiàn)物料均勻混合與制粒的重要設(shè)備。為確保其正常運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量,遵循嚴(yán)格的操作規(guī)程至關(guān)重要。開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備是首要步驟。操作人員需檢查設(shè)備的各部件連接是否牢固,各傳動(dòng)部位是否靈活,有無(wú)松動(dòng)或異響。同時(shí),查看制粒刀、篩網(wǎng)等易損部件的完整性和磨損情況,如有損壞應(yīng)及時(shí)更換。此外,還需檢查物料的準(zhǔn)備情況,包括物料的粒度、濕度等是否符合工藝要求,物料的添加量要準(zhǔn)確無(wú)誤,這直接關(guān)系到后續(xù)制粒的效果。開(kāi)啟設(shè)備后,要按照操作規(guī)程逐步調(diào)整各參數(shù)。先啟動(dòng)攪拌電機(jī)...
多功能沸騰制粒包衣機(jī)是一種常用的制藥設(shè)備,用于制備各種藥物制劑,如片劑、膠囊、丸劑等。其主要功能包括沸騰制粒、包衣、干燥等。今天小編帶大家了解一下多功能沸騰制粒包衣機(jī)的操作規(guī)程,希望能幫助使用者正確操作設(shè)備,以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和生產(chǎn)效率。一、準(zhǔn)備工作在使用多功能沸騰制粒包衣機(jī)前,需要進(jìn)行一些準(zhǔn)備工作,如:1、準(zhǔn)備所需藥材和輔料;2、檢查設(shè)備是否正常;3、清洗設(shè)備;4、準(zhǔn)備工具和消毒用品。二、操作步驟根據(jù)具體藥物制劑的要求,操作多功能沸騰制粒包衣機(jī)的步驟如下:1、打開(kāi)設(shè)備電源...
全自動(dòng)膠囊填充機(jī)作為制藥、保健品等行業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,其高效、精準(zhǔn)的生產(chǎn)能力極大地提升了生產(chǎn)效率。然而,為了確保設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量,操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,并做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。一、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)操作注意事項(xiàng)1.操作前準(zhǔn)備:①熟悉設(shè)備:操作人員必須接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)、性能、操作規(guī)程及安全注意事項(xiàng)。②檢查設(shè)備:開(kāi)機(jī)前檢查設(shè)備各部件是否完好,確認(rèn)無(wú)異物殘留,各潤(rùn)滑點(diǎn)是否潤(rùn)滑到位。③核對(duì)物料:確認(rèn)膠囊殼、藥粉等物料符合生產(chǎn)要求,并進(jìn)行必要的預(yù)處理,如藥粉過(guò)篩...
一、準(zhǔn)備工作1、確認(rèn)設(shè)備完好。2、公用設(shè)施安裝無(wú)誤。3、上、下模塊的安裝:將下模塊的兩定位孔對(duì)準(zhǔn)機(jī)器轉(zhuǎn)盤(pán)上的兩個(gè)銷(xiāo)定位后,上螺絲擰緊,安裝完畢,再裝上模塊,每對(duì)上、下模塊孔的同心度都要在第10工位上校正,將模塊調(diào)試桿分別插入模塊左右外側(cè)的兩個(gè)??字行U?,再擰緊螺絲,要保證調(diào)試桿在上、下??字修D(zhuǎn)動(dòng)靈活。4、送囊部件的安裝。(1)將矯正塊兩定位孔對(duì)準(zhǔn)機(jī)匣上的銷(xiāo)柱定位后上螺釘擰緊。(2)將水平叉上的兩條長(zhǎng)槽對(duì)準(zhǔn)橫滑板上的銷(xiāo)柱,安放在橫滑板上,并調(diào)整至推送相應(yīng)的膠囊最佳位置后上螺釘擰...
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