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過濾洗滌干燥機在原料藥生產(chǎn)中的應用

更新時間:2023-08-03      點擊次數(shù):2463
 

 

  過濾洗滌干燥機(三合一)作為一種多功能的干燥設備,廣泛應用于無菌原料藥和非無菌原料藥的生產(chǎn)工程中. 迦南科技生產(chǎn)的FWDF系列過濾洗滌干燥機是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設備,密閉性能好、自動化程度高、操作簡便、回收效益高、安全措施齊全,極大降低了工人勞動力。
 
  溶媒結(jié)晶工藝是原料藥生產(chǎn)的一種常用生產(chǎn)工藝,常見的生產(chǎn)過程為:原輔料投料—溶解—過濾—結(jié)晶—過濾—洗滌—過濾—干燥—粉碎混合包裝等環(huán)節(jié)。在整個生產(chǎn)過程中用,如沿用老工藝流程:人工投料—溶解罐溶解結(jié)晶罐結(jié)晶—晶體過濾器或離心機進行固液分離—洗滌劑清洗晶體—抽真空過濾—人工出料—干燥箱或雙錐等干燥一人工出料一混合包裝,生產(chǎn)路線長,物料暴露時間長,人為參與多,造成污染因素多,勞動強度大,投資運營成本高,已不滿足GMP對藥品生產(chǎn)特別是無菌生產(chǎn)的要求。
 
  過濾洗滌干燥機在原料藥生產(chǎn)中的使用,大大縮短了原料藥溶媒結(jié)晶工藝的生產(chǎn)路線:

 

 
  減少了物料轉(zhuǎn)運的次數(shù),物料暴露少,人員參與也少,從而有效地防止了人為污染,保證了藥品的質(zhì)量,生產(chǎn)路線短,生產(chǎn)設備使用少,既降低了投資費用,又縮小了廠房的面積及運營成本。
 
  在溶媒結(jié)晶生產(chǎn)工藝中,過濾洗滌干燥機作為核心的生產(chǎn)設備,在生產(chǎn)過程中起到關鍵作用。迦南科技研發(fā)生產(chǎn)的過濾洗滌干燥機主要具有以下特點,能有效減少生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染及差錯,提高生產(chǎn)效率:
 
  ◎生產(chǎn)系統(tǒng)流程可以實現(xiàn)從結(jié)晶固液懸浮液進料到原料干燥后自動排出全密閉的生產(chǎn)流程,符合GMP要求。
 
  ◎出料閥采用新的傳動技術,即使在出現(xiàn)液壓站失壓等意外情況時依然能夠保持出料口的密封性能。

 

 
  ◎底盤應用多密封結(jié)構(gòu)技術,并采用泄漏觀察裝置和漏夜收集裝置,保證主機的整體密封性,符合EHS要求。
 
  ◎無需拆除設備,即可對濾餅和罐體進行清洗,確保物料和人員的安全。
 
  ◎采用內(nèi)置液壓油管,使設備外觀整潔美觀易于清潔。

 

 
  ◎出料閥設計有的噴淋吹掃裝置,不需要拆卸出料閥即可在位吹掃和清洗閥芯和密封座。
 
  ◎采用Teachpro-M控制系統(tǒng),具備參數(shù)設置、歷史趨勢、配方設置、批次報表等功能。
 
  迦南科技過濾洗滌干燥機已經(jīng)為客戶提供并解決了多種復雜物料的干燥測試,取得很好的實驗結(jié)果,并在客戶現(xiàn)場有明顯的使用效果。我們致力于為客戶提供更加安全、便捷、高效的干燥方式,歡迎您咨詢,或赴企業(yè)進行實地參觀指導。
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